Picarro PI2114 gázkoncentráció-elemző (H2O2)
A Picarro PI2114 gázkoncentráció-elemző már 3 ppb-ig méri a hidrogén-peroxid (H2O2) szintjét, hogy elkerülhető legyen az oxidáció, és megőrizhető legyen a gyógyszerek stabilitása.
Vegyszerek és fogyóeszközök nélkül működik, ritka kalibrálást és karbantartást igényel, így alacsony üzemeltetési költséget biztosít a gyógyszeripari és aszeptikus gyártási folyamatokban.
- Várható szállítás: Érdeklődjön az elérhetőségről
- Szállítási feltételek: ajánlat alapján. A szállítási lehetőségekről és díjakról az egyedi ajánlat tartalmaz részleteket.
Leírás
A Picarro PI2114 gázkoncentráció-elemzőt a nagy hatékonyságú API- és biológiai anyagok gyártásában, valamint az aszeptikus töltésben és zárásban használják a vezető gyógyszeripari, bérgyártó (CMO) és izolátorgyártó cégek. Az elemző folyamatos, valós idejű H2O2-monitorozást tesz lehetővé.
A készülék gyors és egyszerűen kezelhető, nem igényel vegyszereket vagy fogyóeszközöket, és csak ritkán kell kalibrálni és karbantartani, ami minimálisra csökkenti az üzemeltetési költséget.
Az elemzőt GMP-alkalmazásokra optimalizálták: beépített szoftvere segíti a 21 CFR part 11 megfelelést, szigorú előírásokkal az elektronikus nyilvántartásokra, az időbélyegzőre és az auditnaplóra vonatkozóan. A részletes validációs jelentésekkel, szoftver- és rendszerdokumentációval együtt a PI2114 átfogó és szigorúan felügyelt adatkezelést biztosít. A gyártó telepítési és működési minősítési (IQ/OQ) dokumentumokat kínál, a validálás pedig kereskedelmi forgalomban kapható helyettesítő gázokkal gyorsan és egyszerűen elvégezhető.
Műszaki adatok
| Mért komponens | hidrogén-peroxid (H2O2) |
|---|---|
| Alsó kimutatási határ | < 3 ppb (5 perc átlagolás) |
| Pontosság | < 0,5 ppb (1σ, 5 perc átlagolás) |
| Felfutási idő (10–90%) és lefutási idő (90–10%) | < 2 perc |
| Mérés jellege | folyamatos, valós idejű monitorozás |
| Megfelelőség | 21 CFR part 11 megfelelést segítő szoftver |
| Megjegyzés | ezt a modellt a gyártó kivezette; utódtípusa a Picarro PI2124 gázkoncentráció-elemző. |
